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Asca n. 3/2013

Qualità

SDS vanta un sistema di qualità aziendale conforme alla norma ISO 9001:2008 e dal 2011 ISO 13485.

SDS è una società specializzata nell’erogazione di servizi di convalida che opera dal 2004 in ambito: 

  • OSPEDALIERO e PRODUTTORI DI DISPOSITIVI MEDICI
  • FARMACEUTICO
  • ELETTRONICO
  • ALIMENTARE

La mission

La nostra mission è quella di fornire, in modo completo e personalizzato in base alle esigenze di ciascun Cliente, la competenza professionale del nostro staff Tecnico nella progettazione, stesura ed esecuzione di protocolli di Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) e Performance Qualification (PQ) per:

 

  • Convalida Termodisinfettori (lavaferri, lavaendoscopi, lavapadelle, ultrasuoni)
  • Convalida Sistemi di barriera sterili (termosaldatrici e containers)
  • Convalida Sterilizzatrici (vapore, ossido di etilene, perossido di idrogeno, acido peracetico)
  • Convalida Forni, tunnel di depirogenazione, pastorizzatori
  • Convalida Clean Rooms, Sale Operatorie, Centrali di sterilizzazione, Camere Calde
  • Convalida Cappe a flusso laminare, Biohazard, Glove Box, Isolatori 
  • Verifica taratura strumenti
  • Monitoraggio gas anestetici, aria compressa e azoto
  • Analisi chimico-fisiche-microbiologiche
  • Corsi di Formazione operatori centrale di sterilizzazione, sanitari e tecnici

Il sistema di qualità SDS

SDS vanta dal 2005 un sistema di qualità aziendale conforme ISO 9001 e dal 2011 ISO 13485.

SDS è socia effettiva:

SDS esegue servizi di convalida per le più importanti azienda farmaceutiche Italiane ed Estere; tra le altre collaborazioni ricordiamo aziende gestori di centrali di sterilizzazione, azienda produttrici di dispositivi medici, azienda ospedaliere e istituti clinici privati.