Quiénes somos
Todo nuestro personal está capacitado y formado según las normas de seguridad para la prevención de accidentes e instruido desde el punto de vista higiénico-sanitario en cumplimiento de todas las normas vigentes, en materia de manipulación de productos sanitarios y fármacos y en materia de limpieza y desinfección de locales y equipos empleados en el desarrollo del servicio de convalidación del proceso de esterilización. La profesionalidad está garantizada por años de experiencia y por la continua actualización a través de cursos teóricos y prácticos anuales, con pruebas de convalidación y formación en fábricas de sistemas de esterilización/U.T.A.
NUESTRA HISTORIA
2004
SDS se funda en diciembre de 2004 con el propósito de ofrecer a sus clientes su experiencia y know-how en el campo de la esterilización y la convalidación de procesos y equipos. Los socios poseen diferentes títulos y experiencias adquiridas a lo largo de los años y provienen de ámbitos profesionales relacionados con los servicios de empresas farmacéuticas, biomédicas y sanitarias.
2005 – 2009
En pocos años, la estructura societaria se amplía: la plantilla actual se compone de más de veinte personas (entre empleados y colaboradores) que trabajan en dos sedes operativas:
- Urgnano (BG) – Via Ignazio Silone 81, con laboratorio tecnológico para la prueba de los materiales.
- Spresiano (TV) – Via Galvani 9/G
En el ámbito de un sistema de calidad certificado ISO 9001 y 13485 (certificaciones expedidas por IMQ), SDS ofrece servicios de CONVALIDACIÓN (IQ_OQ_PQ_RPQ) para los siguientes equipos / ambientes / procesos:
- Esterilizadores de vapor, óxido de etileno, ácido peracético y peróxido de hidrógeno;
- Hornos y túneles de despirogenización;
- Análisis de la calidad del vapor según las normas UNI EN 285 e ISO 17665;
- Termodesinfectadoras (lavainstrumentos, lavaendoscopios, lavacuñas, lavazuecos);
- Quirófanos y salas blancas (incluyendo Emery test, Smoke test y Recovery time);
- Campanas, caja de guantes y aisladores;
- Análisis fisicoquímicos y microbiológicos;
- Media Fill test;
- Verificación del funcionamiento y calibración del instrumental de control y de metrología.
2010
En 2010 en el municipio de Castelfranco di Sopra (AR) se funda STEROX Srl, una central de esterilización por óxido de etileno, tecnológicamente innovadora, diseñada según estándares de calidad modernos de bajo impacto medioambiental.
El sistema está constituido por dos autoclaves gemelas de 44 m3, que admiten hasta 16 europalets cada una, de una altura máxima de 2.400 mm; la capacidad de esterilización total del sistema es 120 m3/día. Sterox cuenta con las certificaciones ISO 9001 e ISO 13485, expedidas por IMQ, y ofrece a sus clientes el servicio de convalidación (cualificaciones físicas y microbiológicas) según las normas técnicas de sector: UNI EN 1422, ISO 11135 e ISO 10993.
2011
El plan de crecimiento de la empresa continúa en 2011 con la GESTIÓN DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN en el Instituto Clínico San Rocco de Ome (BS), instituto perteneciente al Grupo San Donato de Milán, donde anualmente se procesa el instrumental quirúrgico utilizado en aproximadamente 7.800 operaciones.
2012
SDS obtiene en 2012 la certificación ISO 13485 para la central de esterilización de Ome (BS).
2017
Obtención de la actualización ISO 9001 versión 2015 e ISO 13485 versión 2016.