Stesura ed Esecuzione
protocolli di Convalida (FAT, SAT, IQ, OQ,PQ)
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- Apparecchiature:
- Sterilizzatrici a vapore e ossido Etilene
- Forni e tunnel di depirogenazione
- Liofilizzatori
- Dissolutori
- Analisi qualità del vapore
SCARICA PDF - Clean room
SCARICA PDF - Cappe a flusso laminare, cappe Biohazard e Glove Box
- Isolatori
- Analisi Aria/Azoto/Acqua
- Analisi Legionella
Verifica funzionalità
e taratura della strumentazione
di controllo e metrologia
- Termometri, sonde pt100, indicatori e regolatori di temperatura
- Manometri, pressostati e trasduttori di pressione
- Sensori di umidità
- Bilance, masse e pesiere
- Misure elettriche
- Celle di conducibilità
- Timer velocità di rotazione