Weiss Architecture Studio

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Ambienti a contaminazione controllata

SDS esegue attività di qualifica fisica e microbiologica degli ambienti a contaminazione controllata, come camere bianche e aree sterili, attraverso verifiche iniziali e periodiche.

Le attività sono finalizzate a verificare il rispetto dei requisiti di pulizia, concentrazione particellare e biocontaminazione, in riferimento alla serie ISO 14644 e alla UNI EN 17141:2021.

Attraverso protocolli operativi sviluppati in funzione delle esigenze applicative e dei requisiti normativi, SDS supporta il cliente nel controllo delle prestazioni degli ambienti e nella gestione delle eventuali criticità.

Le Nostre Attività di Qualifica

Verifiche fisiche e microbiologiche per il controllo degli ambienti.

Classificazione particellare e microbiologica

  • Classificazione particellare dell'aria (At Rest e Operational)
  • Classificazione microbiologica dell'aria e delle superfici

Prestazioni aerauliche e filtrazione

  • Pressurizzazione degli ambienti
  • Velocità, portata e ricambi d'aria
  • Unidirezionalità dei flussi
  • Recovery Time
  • D.O.P. Test e perdita di carico filtri HEPA
  • Smoke Test

Condizioni ambientali e comfort

  • Temperatura e umidità relativa
  • Indici di benessere termico PMV e PPD
  • Luminosità
  • Pressione sonora

Sicurezza e condizioni operative

  • Verifica interblocchi porta
  • Flussi d'aria e ricambi in condizioni normali e di emergenza (RMN)
  • Pressioni differenziali in condizioni normali e di emergenza (RMN)

GESTIONE DELLE DEVIAZIONI MICROBIOLOGICHE

SDS supporta i clienti nella gestione delle deviazioni microbiologiche attraverso la tipizzazione delle colonie fino al livello di specie.</p> <p>L'identificazione dei microrganismi coinvolti contribuisce all'individuazione delle possibili cause delle contaminazioni e alla definizione delle azioni correttive e preventive (CAPA Plan), favorendo il controllo dei rischi e la continuità operativa.

QUALIFICA E CONTROLLO DEGLI AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA

Hai bisogno di supporto per la classificazione degli ambienti, le verifiche particellari e microbiologiche o la gestione delle deviazioni?

Contatta il team SDS per approfondire le esigenze della tua struttura.