Servizi

Competenze specialistiche per la qualità, la sicurezza e la conformità dei processi.

SDS offre servizi specialistici di qualifica, convalida, controllo e consulenza a supporto delle aziende e delle strutture sanitarie.

Attraverso competenze tecniche multidisciplinari e un approccio strutturato e documentato, affianchiamo i clienti nella verifica delle prestazioni di ambienti, apparecchiature e processi, contribuendo alla qualità, alla sicurezza e alla conformità normativa.

Ambienti a contaminazione controllata

Qualifica fisica e microbiologica degli ambienti ISO e GMP.

Apparecchiature

Qualifica e verifica delle prestazioni delle apparecchiature.

Sistemi di barriera sterile

Convalida del confezionamento e verifica dell'integrità.

Tarature e mappature

Taratura degli strumenti e mappature dei parametri critici.

Utilities

Verifiche su vapore, acqua e aria medicale.

Processo asettico / sterile

Media Fill, vestizione e monitoraggio della contaminazione.

Esposizione professionale

Monitoraggio dei chemioterapici e dei gas anestetici.

Consulenza e formazione

Gap & Risk Analysis, supporto documentale e formazione.

Sistema di tracciabilità

Software SDS per la tracciabilità dei dispositivi medici.

HAI BISOGNO DI UN SERVIZIO SPECIALISTICO?

Il team SDS è a disposizione per individuare le attività di qualifica, convalida e controllo più adatte alle esigenze della tua organizzazione.